📘 ايف ڊي اي مينوئل • مفت آن لائن پي ڊي ايف

ايف ڊي اي دستور ۽ استعمال ڪندڙ هدايتون

ايف ڊي اي پروڊڪٽس لاءِ استعمال ڪندڙ دستورالعمل، سيٽ اپ گائيڊ، مسئلا حل ڪرڻ ۾ مدد، ۽ مرمت جي معلومات.

صلاح: بهترين ميچ لاءِ پنهنجي FDA ليبل تي ڇپيل پورو ماڊل نمبر شامل ڪريو.

ايف ڊي اي جي دستورالعمل بابت Manuals.plus

FDA-لوگو

شنگھائي Qiaosheng ڪيميائي ڪمپنيء، ل. فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن انساني ۽ جانورن جي دوائن، حياتياتي شين، ۽ طبي آلات جي حفاظت، افاديت، ۽ حفاظت کي يقيني بڻائڻ سان عوام جي صحت جي حفاظت لاء ذميوار آهي؛ ۽ اسان جي قوم جي کاڌي جي فراهمي، سينگار ۽ شين جي حفاظت کي يقيني بڻائڻ سان جيڪي تابڪاري کي خارج ڪن ٿا. سندن سرڪاري webسائيٽ آهي FDA.com.

FDA پراڊڪٽس لاءِ صارف دستي ۽ هدايتن جي ڊاريڪٽري هيٺ ڏجي ٿي. FDA پروڊڪٽس پيٽرن ٿيل آهن ۽ برانچ جي تحت ٽريڊ مارڪ ٿيل آهن شنگھائي Qiaosheng ڪيميائي ڪمپنيء، ل.

رابطي جي ڄاڻ:

ائڊريس: 10903 نيو ايڇampشائر ايونيو، سلور اسپرنگ، ايم ڊي 20993
فون: 1-866-300-4374
اي ميل: webmail@oc.fda.gov

ايف ڊي اي دستورالعمل

جديد دستورالعمل کان manuals+ هن برانڊ لاءِ تيار ڪيل.

ايف ڊي اي نيٽاليزوماب-ايسز ٽي اين ٽائروڪو پهريون ۽ صرف ملٽيپل اسڪليروسس بايوسيميلر هدايتون

ايف ڊي اي نيٽاليزوماب-ايسز ٽي اين ٽائروڪو پهريون ۽ صرف ملٽيپل اسڪليروسس بايوسيميلر هدايتون

جنوري 1، 2026
ايف ڊي اي نيٽاليزوماب-ايسز ٽي اين ٽائروڪو پهريون ۽ صرف ملٽيپل اسڪليروسس بايوسيميلر وضاحتون پراڊڪٽ جو نالو: ٽائروڪو اشارو: انٽيگرين ريڪٽر اينtagملٽيپل اسڪليروسس (ايم ايس) جي علاج لاءِ اونسٽ دوائون فارم: انجيڪشن جي طاقت: 300 ملي گرام/15…
FDA ESG NEXTGEN ايپ يوزر گائيڊ

FDA ESG NEXTGEN ايپ يوزر گائيڊ

اپريل 5، 2025
FDA اليڪٽرانڪ سبمشن گيٽ وي (ESG) NextGen API گائيڊ FDA اليڪٽرانڪ سبمشن گيٽ وي (ESG) NextGen API گائيڊ ايپليڪيشن پروگرام انٽرفيس ورزن 1.0 مارچ 2025 1. تعارف هي دستاويز هدايتون مهيا ڪري ٿو...
پوري خليج جي پنن لاءِ FDA V-8.F اضافي طريقو هدايتون

پوري خليج جي پنن لاءِ FDA V-8.F اضافي طريقو هدايتون

مارچ 7، 2025
ميڪرو اينالائيٽيڪل پروسيجرز مينوئل (ايم پي ايم) وي-8. مصالحا، مصالحا، ذائقا، ۽ خام دوائون ايف. پوري خليج جي پنن لاءِ اضافي طريقو فيبروري 2025 ايڊيٽر (ز): هانس لوچيلٽ-يوشيوڪا ڪو ايڊيٽر (ز): ايمي بارنس، رچرڊ هينس (رٽائرڊ)…
FDA NDA 215014-S-008 Empaveli REMS هدايتون

FDA NDA 215014-S-008 Empaveli REMS هدايتون

فيبروري 4، 2025
ايف ڊي اي اين ڊي اي 215014-ايس-008 ايمپاولي آر اي ايم ايس پراڊڪٽ استعمال جون هدايتون پروگرام لاڳو ڪرڻ ۽ آپريشنز آر اي ايم ايس پروگرام لاڳو ڪرڻ (صرف 6 مهينن ۽ 1 سالن جي تشخيص): ايمپاولي جي پهرين تجارتي ورڇ جي تاريخ. ايمپاولي جي تاريخ…
FDA Authenticator ائپ استعمال ڪندڙ گائيڊ

FDA Authenticator ائپ استعمال ڪندڙ گائيڊ

جنوري 30، 2025
ملٽي فيڪٽر تصديق استعمال ڪندڙ گائيڊ تصديق ڪندڙ ايپ ملٽي فيڪٽر تصديق (MFA) هڪ سيڪيورٽي ميڪانيزم آهي جيڪو لرنڊ LMS معياري لاگ ان عمل ۾ مضبوط تصديق ٺاهڻ لاءِ آهي. غير FDA استعمال ڪندڙ جيڪي گهربل آهن...
FDA سپر ريٽينول ڪريم مردن جي مالڪ جي دستياب لاءِ

FDA سپر ريٽينول ڪريم مردن جي مالڪ جي دستياب لاءِ

جنوري 24، 2025
مردن لاءِ ايف ڊي اي سپر ريٽينول ڪريم مردن لاءِ سپر ريٽينول ڪريم- مردن لاءِ سپر ريٽينول ڪريم ڪريم يي وو زيڪيو امپورٽ ايڪسپورٽ ڪمپني لميٽيڊ سيليسيلڪ ايسڊ 2٪ استعمال لاءِ هدايتون وارٽ…
ايف ڊي اي فارم مئنيجمينٽ پاليسي ۽ طريقا

ايف ڊي اي فارم مئنيجمينٽ پاليسي ۽ طريقا

اسٽاف مينوئل گائيڊ
فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (ايف ڊي اي) جي سرڪاري پاليسي ۽ طريقيڪار گائيڊ جيڪا ايجنسي فارمن جي ترقي، انتظام، ۽ زندگي جي چڪر جي تفصيل سان بيان ڪري ٿي، جنهن ۾ پرنٽ ٿيل ۽ اليڪٽرانڪ فارميٽ شامل آهن، تعميل ۽ ڪارڪردگي کي يقيني بڻائي ٿي.
حياتياتي اشاري (BI) پري مارڪيٽ نوٽيفڪيشن [510(k)] جمع ڪرائڻ لاءِ هدايت

حياتياتي اشاري (BI) پري مارڪيٽ نوٽيفڪيشن [510(k)] جمع ڪرائڻ لاءِ هدايت

هدايت دستاويز
صحت جي سار سنڀال جي نگراني ۾ استعمال ٿيندڙ حياتياتي اشارن (BIs) لاءِ پري مارڪيٽ نوٽيفڪيشن (510(k)) جمع ڪرائڻ تي صنعت لاءِ FDA هدايت دستاويز. ڊوائيس جي وضاحت، ڪارڪردگي جي خاصيتن، ۽ ريگيوليٽري گهرجن کي ڍڪي ٿو.
ايف ڊي اي فوڊ سهولت رجسٽريشن استعمال ڪندڙ گائيڊ: اضافي صلاحيتون

ايف ڊي اي فوڊ سهولت رجسٽريشن استعمال ڪندڙ گائيڊ: اضافي صلاحيتون

استعمال ڪندڙ ھدايت
يو ايس فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (ايف ڊي اي) جي هڪ جامع صارف گائيڊ جيڪا فوڊ فيسليٽي رجسٽريشن (ايف ايف آر) سسٽم اندر اضافي صلاحيتن جي تفصيل سان بيان ڪري ٿي، جنهن ۾ رجسٽريشن جو انتظام، منسوخي، ۽ سهولت جي معلومات جي ڳولا شامل آهي.
ايف ڊي اي اسٽاف مينوئل گائيڊ 1121.934: نارٿ ايسٽ فوڊ اينڊ فيڊ ليبارٽري آرگنائيزيشنز ۽ ڪم

ايف ڊي اي اسٽاف مينوئل گائيڊ 1121.934: نارٿ ايسٽ فوڊ اينڊ فيڊ ليبارٽري آرگنائيزيشنز ۽ ڪم

عملي جو دستور
سرڪاري ايف ڊي اي اسٽاف مينوئل گائيڊ 1121.934 نارٿ ايسٽ فوڊ اينڊ فيڊ ليبارٽري (DCIFCD) ۽ ان جي شاخن جي تنظيمي ڍانچي ۽ فنڪشنل ذميوارين جي تفصيل سان، جنهن ۾ ڪيمسٽري برانچ 1، ڪيمسٽري برانچ شامل آهن...
حياتياتي شين جي ايسپٽڪ پروسيسنگ: موجوده ريگيوليٽري مسئلا ۽ پيداوار جا چئلينج

حياتياتي شين جي ايسپٽڪ پروسيسنگ: موجوده ريگيوليٽري مسئلا ۽ پيداوار جا چئلينج

هدايت دستاويز
حياتياتي شين جي ايسپٽڪ پروسيسنگ ۾ موجوده ريگيوليٽري مسئلن ۽ عام خامين تي هدايت، قانونن، ضابطن، BLA مواد، عمل جي تصديق، جراثيم ڪش فلٽريشن، ٻيهر جوڙجڪ / ڊائليشن اسٽوريج، ۽ ڪنٽينر بند ڪرڻ جي سالميت کي ڍڪيندي. پيش ڪيو ويو...
بيڪٽيرياولوجيڪل تجزياتي دستورالعمل باب 23: سينگار لاءِ طريقا - ايف ڊي اي

بيڪٽيرياولوجيڪل تجزياتي دستورالعمل باب 23: سينگار لاءِ طريقا - ايف ڊي اي

دستوري
کاسمیٹڪ شين لاءِ مائڪرو بائيولوجيڪل ٽيسٽنگ طريقن جي تفصيل سان جامع گائيڊ، بشمول ايسampآمريڪي فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (ايف ڊي اي) پاران شايع ٿيل، تياري، ڳڻپ، مائڪروبس جي سڃاڻپ، ۽ بچاءُ واري اثرائتي جاچ.