ايف ڊي اي دستور ۽ استعمال ڪندڙ هدايتون

FDA Mens Plain Face Cream مالڪ جو دستور

جنوري 24، 2025

ايف ڊي اي مينز پلين فيس ڪريم جون وضاحتون پراڊڪٽ جو قسم: هيومن او ٽي سي ڊرگ ٽاپيڪل آئٽم ڪوڊ (ذريعو): اين ڊي سي: 84522-526 فعال جزو: سيليسيلڪ ايسڊ 2٪ غير فعال اجزا: ايڪريليٽس ڪوپوليمر، ايٿائل ايسٽيٽ، نياسينامائيڊ، ڪلورفينيسن، گليسرين،…

FDA اينٽي ايجنگ ڪريم مالڪ جي دستياب

جنوري 24، 2025

ايف ڊي اي اينٽي ايجنگ ڪريم پراڊڪٽ جون وضاحتون پراڊڪٽ جو نالو: اينٽي ايجنگ ڪريم پراڊڪٽ جو قسم: ٽاپيڪل ڪريم فعال جزو: نياسينامائيڊ طاقت: 100 گرام ۾ 5 گرام غير فعال اجزا: سيسم آئل، گليسرين، ڪلورفينيسن، پالميٽائل…

FDA Meta Quest 3 Mixed Reality Headset 128 GB يوزر گائيڊ

جنوري 2، 2025

ايف ڊي اي ميٽا ڪوسٽ 3 مڪسڊ ريئلٽي هيڊ سيٽ 128 جي بي يوزر گائيڊ مقصد هي دستاويز للي پيڊ ™ وي آر تجربي جي استعمال ڪندڙن جي مدد ڪرڻ لاءِ آهي. اهو ٽيڪنيڪل گهرجن، عملن کي بيان ڪري ٿو...

FDA DTP-1 ڊولپمينٽ پاٿ وي يوزر گائيڊ کي روشن ڪرڻ

نومبر 27، 2024

Device and User Interface Assessment Recommendations in Drug-Device Combination Product PSGs Karthika Natarajan Staff Fellow, DTP-1 | ORS | OGD CDER | U.S. FDA Facilitating Generic Drug Product Availability through…

FDA انفارميشن ٽيڪنالاجي حڪمت عملي صارف گائيڊ

نومبر 13، 2024

مالي سال 2024 کان 2027 تائين ايف ڊي اي انفارميشن ٽيڪنالاجي حڪمت عملي سي آءِ او جو پيغام مون کي مالي سال 2024 لاءِ ايف ڊي اي آئي ٽي حڪمت عملي جي اسان جي سالياني اشاعت شيئر ڪندي خوشي ٿي رهي آهي...

FDA 6001.2 ماهرن جي هدايتن جو نيٽورڪ

آڪٽوبر 28، 2024

FDA 6001.2 Network of Experts Specifications Name: Center for Drug Evaluation and Research (CDER) Network of Experts (NoE) Document: MAPP 6001.2 Rev. 2 Effective Date: 10/23/15; 10/8/21; 2/1/24 Product Information…

ايف ڊي اي مريض دوائن جي معلومات استعمال ڪندڙ گائيڊ

آڪٽوبر 23، 2024

Patient Medication Information Product Information Specifications: Product Name: Patient Medication Information (PMI) Type: FDA-approved Medication Guide Storage: Online central repository managed by FDA Accessibility: Freely accessible to the public Product…

FDA CDER اليڪٽرانڪ رڪارڊ رکڻ واري نظام جي مالڪ جي دستياب

آڪٽوبر 19، 2024

FDA CDER Electronic Record Keeping Systems PURPOSE This MAPP documents CDER’s Electronic Records Keeping Systems (ERKS) and outlines the policies and procedures for its governance. This includes the following: Definition…

FDA MAPP 6702.1 Review خطري جي تشخيص ۽ گھٽ ڪرڻ واري حڪمت عملي جي مالڪ جو دستياب

آڪٽوبر 19، 2024

FDA MAPP 6702.1 Review خطري جي تشخيص ۽ گهٽتائي جي حڪمت عملي جي وضاحتن جو نالو: پاليسين ۽ طريقيڪار جو دستورالعمل سينٽر فار ڊرگ ايويليويشن اينڊ ريسرچ (MAPP 6702.1) شروعاتي آفيس: آفيس آف…

FDA CDER NextGen Portal User Guide

آڪٽوبر 19، 2024

FDA CDER NextGen Portal Specifications: Product Name: CDER NextGen Portal Supported Browsers: Internet Explorer, Google Chrome, Mozilla Firefox Security Feature: Multi-Factor Authentication (MFA) through email Product Usage Instructions Requesting a…

ACE کي توهان لاءِ ڪم ڪرڻ: FDA ريگيوليڊ پراڊڪٽس درآمد ڪرڻ جي گائيڊ

ھدايت

يو ايس فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (ايف ڊي اي) جي هڪ جامع گائيڊ جيڪا وضاحت ڪري ٿي ته ايف ڊي اي جي ضابطي وارين شين جي درآمد لاءِ خودڪار ڪمرشل ماحول (اي سي اي) کي مؤثر طريقي سان ڪيئن استعمال ڪجي، اهم عملن، عام مسئلن،...

ANDA جمع ڪرائڻ: صنعت لاءِ مواد ۽ فارميٽ جي رهنمائي

ھدايت

آمريڪي ايف ڊي اي جي صنعت لاءِ مختصر نئين دوا جي درخواستن (ANDAs) تي هدايت، دواسازي جي شين جي جمع ڪرائڻ لاءِ عام ٽيڪنيڪل دستاويز (CTD) جي جوڙجڪ کي استعمال ڪندي مواد ۽ فارميٽ جي گهرجن جي تفصيل سان.

دستاويزن، تبديلي ڪنٽرول، ۽ رڪارڊ مينيجمينٽ لاءِ ايف ڊي اي گائيڊ

ھدايت

آمريڪي فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (ايف ڊي اي) پاران دستاويزن جي انتظام، تبديلي ڪنٽرول، ڊيوائس ماسٽر ريڪارڊ (ڊي ايم آر)، ڊيوائس هسٽري ريڪارڊ (ڊي ايڇ آر)، ۽ ڪوالٽي سسٽم ريڪارڊ (ڪيو ايس آر) تي جامع گائيڊ…

ايف ڊي اي معائنن لاءِ دواسازي جي معيار جي نظام (PQS) کي سمجهڻ

ھدايت

هڪ اوورview FDA پاران پيش ڪيل دواسازي جي معيار جي نظام (PQS) جو، CGMPs، ICH Q10، ۽ FDA معائنو حڪمت عملين تي ڌيان ڏئي ٿو. دواسازي لاءِ معيار جي اميدن ۽ ريگيوليٽري گهرجن بابت سکو...

ايف ڊي اي تعميل پروگرام 7356.002: دوا جي پيداوار جا معائنا

تعميل پروگرام

هي دستاويز آمريڪي فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن جي تعميل پروگرام 7356.002 جي تفصيل ڏئي ٿو، جيڪو دوائن جي پيداوار جي معائنن، معيار جي ضمانت، CGMP گهرجن، ۽ دواسازي جي شين جي ريگيوليٽري نگراني تي هدايت فراهم ڪري ٿو.

FDA Staff Manual Guide SMG 2130.11: Laboratory Quality Management System

دستور

This FDA Staff Manual Guide (SMG 2130.11) details the Laboratory Quality Management System (LQMS) for the Food and Drug Administration, covering its purpose, scope, policies, definitions, responsibilities, and document history.

CDER MAPP 6020.14: Interdisciplinary Review ٽيم فار ڪيو ٽي اسٽڊيز پاليسي ۽ طريقا

دستوري

سينٽر فار ڊرگ ايويليوئيشن اينڊ ريسرچ (سي ڊي اي آر) انٽر ڊسيپلينري ريسرچ لاءِ پاليسين ۽ طريقيڪار جي تفصيل سان سرڪاري دستورview Team (IRT) concerning Thorough QT (TQT) studies, including guidance on cardiac repolarization…

FDA Center for Tobacco Products Office of the Center Director: Organizations and Functions

عملي جو دستور

Official staff manual guide detailing the organizational structure and key functions of the Office of the Center Director (DCFA) within the U.S. Food and Drug Administration's Center for Tobacco Products.

اليڪٽرانڪ حفاظتي رپورٽ جمع ڪرائڻ لاءِ ICH E2B(R3) لاءِ FDA علائقائي عملدرآمد جون وضاحتون

ٽيڪنيڪل وضاحت

This document from the U.S. FDA provides technical specifications for submitting Individual Case Safety Reports (ICSRs) for drugs and biologics electronically, adhering to ICH E2B(R3) standards via the Electronic Submissions…

Guide for Preparing FDA Annual Reports on Laser Radiation Safety Testing

ھدايت

This guide provides instructions for manufacturers and importers on how to prepare and submit annual radiation safety testing reports for laser products and laser light show products to the U.S.…

ايف ڊي اي اوپيئوڊ اينالجيسڪ آر اي ايم ايس: محفوظ نسخي ۽ نيڪال تي پيشه ورانه سماجن لاءِ هدايت

ھدايت

This document provides essential information from the FDA on the Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) for opioid analgesics, detailing safe disposal methods, continuing education for healthcare providers, and patient…

صحت جي سار سنڀال فراهم ڪندڙن لاءِ ايف ڊي اي اوپيئوڊ اينالجيسڪ آر اي ايم ايس ايجوڪيشن بليو پرنٽ

Educational Blueprint

This document outlines the FDA's Opioid Analgesic Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) educational blueprint for healthcare providers. It covers essential knowledge for treating and monitoring patients with pain, including…