ايف ڊي اي دستور ۽ استعمال ڪندڙ هدايتون

FDA مقداري اميونو پي سي آر جي چڪاس جي هدايت

4 جولاءِ 2023ع

ايف ڊي اي مقداري اميونو پي سي آر ڊيٽيڪشن پراڊڪٽ جي معلومات هي پراڊڪٽ هڪ مقداري اميونو-پي سي آر ايس آهي جيڪو وقت سان گڏ پلازما IP-10 جي سطحن جي ڳولا لاءِ ٺاهيو ويو آهي. اهو خاص طور تي IFN-1 بايولوجيڪس جي اميدوار فارماڪوڊائنامڪ بايو مارڪر جي طور تي تيار ڪيو ويو آهي، جهڙوڪ انٽرفيرون بيٽا-1a...

برانڊ: ايف ڊي اي

FDA بايو-سيلف COVID-19 اينٽيجن گهر ٽيسٽ هدايتون

22 جون 2023

FDA Bio-Self COVID-19 Antigen Home Test Instruction Manual INTENDED USE The Bio-SelfTM COVID-19 Antigen Home Test is a lateral flow immunoassay intended for the qualitative detection of nucleocapsid protein antigen from the SARS-CoV-2 virus. This test is authorized for non-prescription…

برانڊ: ايف ڊي اي

FDA COVI-Go SARS-CoV-2 Ag Self Test Instruction Manual

اپريل 3، 2023

FDA COVI-Go SARS-CoV-2 Ag Self Test Product Information Intended for use with anterior nasal swab specimens. For Emergency Use Authorization (EUA) only. In vitro diagnostic use only. Kit contents include peel-pouch, test device, nasal swab, and notched foil pouch. Individuals…

برانڊ: ايف ڊي اي

FDA ORA-1264078 هارڊ پليٽس بيلسٽڪ انسرٽس ھدايت وارو دستور

مارچ 25، 2023

The Food and Drug Administration, Office of Regulatory Affairs (FDA, ORA) FDA/ORA OHAFO Division of Domestic Human and Animal Food Operations  Request for Quotation: FDA-ORA-1264078  Hard Plates Ballistic Inserts  March 2023 Response Date: Date: March 13, 2023 1:00 p.m. Eastern…

برانڊ: ايف ڊي اي

FDA 1243.5741 سينٽر فار ويٽرنري دوائون پروگرام پاليسي هدايتون

مارچ 25، 2023

1243.5741 Center For Veterinary Medicine Program Policy Instruction Manual CENTER FOR VETERINARY MEDICINE PROGRAM POLICY AND PROCEDURES MANUAL MEMORANDUM RECOMMENDING APPROVAL (MRA) FOR ORIGINAL AND SUPPLEMENTAL (ABBREVIATED) NEW ANIMAL DRUG APPLICATIONS ((A)NADA) PURPOSE This document provides instructions on how to…

برانڊ: ايف ڊي اي

FDA DAYVIGO ٽيبليٽ هدايتون

جنوري 13، 2023

FDA DAYVIGO Tablet HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION These highlights do not include all the information needed to use DAYVIGO® safely and effectively. See full prescribing information for DAYVIGO®. DAYVIGO® (lemborexant) tablets, for oral use, CIV Initial U.S. Approval: 2019 INDICATIONS…

برانڊ: ايف ڊي اي

FDA Assure-100 Rapid COVID-19 گھر جي ٽيسٽ ھدايت وارو دستور

جنوري 3، 2023

ريپڊ ڪووڊ-19 هوم ٽيسٽ ايشور-100 ريپڊ ڪووڊ-19 هوم ٽيسٽ صرف ايمرجنسي استعمال اختيار (EUA) تحت استعمال لاءِ. ٽيسٽ ڪرڻ کان اڳ احتياط سان هدايتون پڙهو. هدايتن تي عمل ڪرڻ ۾ ناڪامي جي نتيجي ۾ غلط ٽيسٽ نتيجا ٿي سگهن ٿا. هڪ اڳئين نڪ جي سواب کي هڪ طرفان پاڻ گڏ ڪري سگهجي ٿو...

برانڊ: ايف ڊي اي

FDA CVM eSubmitter ڊيٽا بڪ يوزر گائيڊ

نومبر 29، 2022

FDA CVM eSubmitter Data Book User Guide Introduction The value of the Data Book is to provide a means of storing information from within a section of a submission to be reused at a later time. Depending on the section,…

برانڊ: ايف ڊي اي

FDA CVM eSubmitter ماسٽر File استعمال ڪندڙ ھدايت

نومبر 25، 2022

FDA CVM eSubmitter ماسٽر File ماسٽر جو تعارف File ڪتاب ماسٽر کي ذخيرو ڪرڻ جو هڪ ذريعو مهيا ڪري ٿو File information to be reused across submissions and associated books. Reusing this data makes building a submission more efficient, as well as ensuring data…

برانڊ: ايف ڊي اي

FDA COVID-19 نانو ٽيسٽ هدايت نامو

نومبر 24، 2022

FDA COVID-19 Nano Test Instruction Manual The Nano Test for COVID-19 will be performed at Nanobiosym Precision Testing Services, located at 245 First Street, Suite 175, Cambridge, MA 02142, that is certified under the Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988…

برانڊ: ايف ڊي اي