ايف ڊي اي دستور ۽ استعمال ڪندڙ هدايتون

FDA سپر ريٽينول ڪريم مردن جي مالڪ جي دستياب لاءِ

جنوري 24، 2025

FDA Super Retinol Cream for Men SUPER RETINOL CREAM FOR MEN- super retinol cream for men cream Yiwu Ziqiu Import Export Co Ltd Salicylic acid 2% Instructions for use Wart remove Apply twice daily (morning and night as a man,…

برانڊ: ايف ڊي اي

FDA Mens Plain Face Cream مالڪ جو دستور

جنوري 24، 2025

FDA Mens Plain Face Cream Specifications Product Type: HUMAN OTC DRUG TOPICAL Item Code (Source): NDC:84522-526 Active Ingredient: Salicylic acid 2% Inactive Ingredients: Acrylates copolymer, Ethyl acetate, NIACINAMIDE, CHLORPHENESIN, GLYCERIN, PALMITOYL TRIPEPTIDE-1, PALMITOYL PENTAPEPTIDE-4, SESAME OIL Packaging: 5g in 1…

برانڊ: ايف ڊي اي

FDA اينٽي ايجنگ ڪريم مالڪ جي دستياب

جنوري 24، 2025

FDA Anti Aging Cream Product Specifications Product Name: Anti-Aging Cream Product Type: Topical Cream Active Ingredient: Niacinamide Strength: 5 g in 100 g Inactive Ingredients: Sesame Oil, Glycerin, Chlorphenesin, Palmitoyl Tripeptide-1, Palmitoyl Pentapeptide-4 Packaging Options: 5 g, 15 g, 30…

برانڊ: ايف ڊي اي

FDA Meta Quest 3 Mixed Reality Headset 128 GB يوزر گائيڊ

جنوري 2، 2025

FDA Meta Quest 3 Mixed Reality Headset 128 GB User Guide Purpose This document is intended to support users of the Lilypad™ VR experience. It outlines the technical requirements, processes for setup, and steps required to run the Lily pad™…

برانڊ: ايف ڊي اي

FDA DTP-1 ڊولپمينٽ پاٿ وي يوزر گائيڊ کي روشن ڪرڻ

نومبر 27، 2024

Device and User Interface Assessment Recommendations in Drug-Device Combination Product PSGs Karthika Natarajan Staff Fellow, DTP-1 | ORS | OGD CDER | U.S. FDA Facilitating Generic Drug Product Availability through Product Specific Guidances (PSGs)– April 25, 2024 Combination Products A…

برانڊ: ايف ڊي اي

FDA انفارميشن ٽيڪنالاجي حڪمت عملي صارف گائيڊ

نومبر 13، 2024

FDA Information Technology Strategy for Fiscal Years 2024 to 2027 Message from the CIO I am pleased to share our annual publication of the FDA IT Strategy for FY 2024 — FY 2027. This enterprise plan, shaped by the FDA’s…

برانڊ: ايف ڊي اي

FDA 6001.2 ماهرن جي هدايتن جو نيٽورڪ

آڪٽوبر 28، 2024

FDA 6001.2 Network of Experts Specifications Name: Center for Drug Evaluation and Research (CDER) Network of Experts (NoE) Document: MAPP 6001.2 Rev. 2 Effective Date: 10/23/15; 10/8/21; 2/1/24 Product Information Categories of Issue Requests Category A: General topics in Engineering,…

برانڊ: ايف ڊي اي

ايف ڊي اي مريض دوائن جي معلومات استعمال ڪندڙ گائيڊ

آڪٽوبر 23، 2024

Patient Medication Information Product Information Specifications: Product Name: Patient Medication Information (PMI) Type: FDA-approved Medication Guide Storage: Online central repository managed by FDA Accessibility: Freely accessible to the public Product Usage Instructions: What does the proposed rule require? The…

برانڊ: ايف ڊي اي

FDA CDER اليڪٽرانڪ رڪارڊ رکڻ واري نظام جي مالڪ جي دستياب

آڪٽوبر 19، 2024

FDA CDER Electronic Record Keeping Systems PURPOSE This MAPP documents CDER’s Electronic Records Keeping Systems (ERKS) and outlines the policies and procedures for its governance. This includes the following: Definition of a Record and ERKS Identification of the various systems…

برانڊ: ايف ڊي اي

FDA MAPP 6702.1 Review خطري جي تشخيص ۽ گھٽ ڪرڻ واري حڪمت عملي جي مالڪ جو دستياب

آڪٽوبر 19، 2024

FDA MAPP 6702.1 Review of Risk Evaluation and Mitigation Strategy Specifications Product Name: Manual of Policies and Procedures Center for Drug Evaluation and Research (MAPP 6702.1) Originating Office: Office of Surveillance and Epidemiology Effective Date: 03/25/2024 Product Information The Manual…

برانڊ: ايف ڊي اي

ANDA جمع ڪرائڻ: صنعت لاءِ مواد ۽ فارميٽ جي رهنمائي

Guidance • September 1, 2025

آمريڪي ايف ڊي اي جي صنعت لاءِ مختصر نئين دوا جي درخواستن (ANDAs) تي هدايت، دواسازي جي شين جي جمع ڪرائڻ لاءِ عام ٽيڪنيڪل دستاويز (CTD) جي جوڙجڪ کي استعمال ڪندي مواد ۽ فارميٽ جي گهرجن جي تفصيل سان.

برانڊ: ايف ڊي اي

دستاويزن، تبديلي ڪنٽرول، ۽ رڪارڊ مينيجمينٽ لاءِ ايف ڊي اي گائيڊ

گائيڊ • 1 سيپٽمبر 2025

Comprehensive guide from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on managing documents, change control, Device Master Records (DMR), Device History Records (DHR), and Quality System Records (QSR) according to 21 CFR Part 820.

برانڊ: ايف ڊي اي

ايف ڊي اي معائنن لاءِ دواسازي جي معيار جي نظام (PQS) کي سمجهڻ

گائيڊ • 30 آگسٽ 2025

هڪ اوورview FDA پاران پيش ڪيل دواسازي جي معيار جي نظام (PQS) جو، CGMPs، ICH Q10، ۽ FDA معائنو حڪمت عملين تي ڌيان ڏئي ٿو. دواسازي جي پيداوار لاءِ معيار جي اميدن ۽ ريگيوليٽري گهرجن بابت سکو.

برانڊ: ايف ڊي اي

ايف ڊي اي تعميل پروگرام 7356.002: دوا جي پيداوار جا معائنا

Compliance Program • August 27, 2025

هي دستاويز آمريڪي فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن جي تعميل پروگرام 7356.002 جي تفصيل ڏئي ٿو، جيڪو دوائن جي پيداوار جي معائنن، معيار جي ضمانت، CGMP گهرجن، ۽ دواسازي جي شين جي ريگيوليٽري نگراني تي هدايت فراهم ڪري ٿو.

برانڊ: ايف ڊي اي

ايف ڊي اي اسٽاف مينوئل گائيڊ ايس ايم جي 2130.11: ليبارٽري ڪوالٽي مئنيجمينٽ سسٽم

دستور • 27 آگسٽ 2025

هي ايف ڊي اي اسٽاف مينوئل گائيڊ (ايس ايم جي 2130.11) فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن لاءِ ليبارٽري ڪوالٽي مئنيجمينٽ سسٽم (ايل ڪيو ايم ايس) جي تفصيل ڏئي ٿي، جيڪا ان جي مقصد، دائري، پاليسين، وصفن، ذميوارين، ۽ دستاويز جي تاريخ کي ڍڪي ٿي.

برانڊ: ايف ڊي اي

CDER MAPP 6020.14: Interdisciplinary Review ٽيم فار ڪيو ٽي اسٽڊيز پاليسي ۽ طريقا

دستور • 26 آگسٽ 2025

سينٽر فار ڊرگ ايويليوئيشن اينڊ ريسرچ (سي ڊي اي آر) انٽر ڊسيپلينري ريسرچ لاءِ پاليسين ۽ طريقيڪار جي تفصيل سان سرڪاري دستورview ٽيم (IRT) ٿرو QT (TQT) مطالعي بابت، جنهن ۾ دوا جي ترقي لاءِ دل جي ريپولرائيزيشن تشخيص تي هدايت شامل آهي.

برانڊ: ايف ڊي اي

ايف ڊي اي سينٽر فار ٽوبيڪو پراڊڪٽس آفيس آف دي سينٽر ڊائريڪٽر: تنظيمون ۽ ڪم

Staff Manual • August 24, 2025

آمريڪي فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن جي سينٽر فار ٽوبيڪو پراڊڪٽس اندر سينٽر ڊائريڪٽر (DCFA) جي آفيس جي تنظيمي ڍانچي ۽ اهم ڪمن جي تفصيل سان سرڪاري عملي جي دستوري گائيڊ.

برانڊ: ايف ڊي اي

اليڪٽرانڪ حفاظتي رپورٽ جمع ڪرائڻ لاءِ ICH E2B(R3) لاءِ FDA علائقائي عملدرآمد جون وضاحتون

ٽيڪنيڪل وضاحت • 20 آگسٽ 2025

آمريڪي ايف ڊي اي جو هي دستاويز اليڪٽرانڪ سبمشن گيٽ وي (ESG) ذريعي ICH E2B(R3) معيارن تي عمل ڪندي، دوائن ۽ حياتيات لاءِ انفرادي ڪيس سيفٽي رپورٽون (ICSRs) اليڪٽرانڪ طور تي جمع ڪرائڻ لاءِ ٽيڪنيڪل وضاحتون مهيا ڪري ٿو.

برانڊ: ايف ڊي اي

ليزر ريڊيئيشن سيفٽي ٽيسٽنگ تي ايف ڊي اي جي سالياني رپورٽون تيار ڪرڻ لاءِ گائيڊ

گائيڊ • 19 آگسٽ 2025

This guide provides instructions for manufacturers and importers on how to prepare and submit annual radiation safety testing reports for laser products and laser light show products to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) using Form FDA 3636.

برانڊ: ايف ڊي اي

ايف ڊي اي اوپيئوڊ اينالجيسڪ آر اي ايم ايس: محفوظ نسخي ۽ نيڪال تي پيشه ورانه سماجن لاءِ هدايت

Guidance • August 18, 2025

هي دستاويز ايف ڊي اي کان اوپيوائيڊ اينالجيسڪس لاءِ خطري جي تشخيص ۽ گھٽتائي جي حڪمت عملي (REMS) تي ضروري معلومات فراهم ڪري ٿو، محفوظ نيڪال جي طريقن جي تفصيل، صحت جي سار سنڀال فراهم ڪندڙن لاءِ جاري تعليم، ۽ لت، بدسلوڪي ۽ غلط استعمال کي منهن ڏيڻ لاءِ مريض جي حفاظت جا وسيلا.

برانڊ: ايف ڊي اي

صحت جي سار سنڀال فراهم ڪندڙن لاءِ ايف ڊي اي اوپيئوڊ اينالجيسڪ آر اي ايم ايس ايجوڪيشن بليو پرنٽ

Educational Blueprint • August 18, 2025

This document outlines the FDA's Opioid Analgesic Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) educational blueprint for healthcare providers. It covers essential knowledge for treating and monitoring patients with pain, including pain management fundamentals, opioid risks, safe prescribing practices, patient counseling, and addiction…

برانڊ: ايف ڊي اي

ايف ڊي اي فوڊ سيفٽي ماڊرنائيزيشن ايڪٽ (ايف ايس ايم اي) ختمview

حقيقت شيٽ • آگسٽ 6، 2025

هڪ اوورview ايف ڊي اي فوڊ سيفٽي ماڊرنائيزيشن ايڪٽ (ايف ايس ايم اي) جو آخري قاعدو خوراڪ کي ارادي طور تي ملاوٽ کان بچائڻ لاءِ تخفيف جي حڪمت عملين تي، کاڌي جي صنعت لاءِ اهم گهرجن، لاڳو ٿيڻ ۽ وسيلن کي بيان ڪندي.

برانڊ: ايف ڊي اي